"El suero hiperinmune anti Covid-19 podría ser el primer medicamento argentino para el tratamiento de la infección", informaba Inmunova hoy a través de su cuenta de Twitter, reflejando el entusiasmo de comunicar que la solución desarrollada a base de suero de caballos en conjunto con investigadores de la Universidad de San Martín (Unsam) había sido aprobada por la ANMAT para ensayos clínicos en pacientes con coronavirus.
Desde la Unsam explicaron que "las primeras pruebas se harán en el Sanatorio Güemes" y que el estudio autorizado corresponde a "la fase 2/3, adaptativo, randomizado, controlado, doble ciego para estudiar la farmacocinética, la eficacia y la seguridad del suero equino hiperinmune en pacientes adultos con enfermedad moderada a severa confirmada SARS-CoV-2".
El suero hiperinmune (equino) logró desarrollarse gracias a una articulación pública-privada entre el laboratorio Inmunova, la UNSAM, el Instituto Biológico Argentino (BIOL), la Fundación Instituto Leloir (FIL), Mabxience, el Conicet y ANLIS Malbrán. Se trata de un tratamiento que persigue la inmunización pasiva y que consiste en administrar anticuerpos a los pacientes contra el agente infeccioso, produciendo su bloqueo y evitando que se propague.
ANMAT aprobó el protocolo de investigación para el estudio clínico del suero hiperinmune anti-COVID-19. El ensayo de Fase 2/3 evaluará la seguridad y eficacia del que podría ser el primer medicamento argentino para el tratamiento de la infección por SARS-CoV-2. pic.twitter.com/u5nrZFLP2I
? Inmunova (@inmunova) July 24, 2020
En este desarrollo "se utilizó como antígeno una proteína recombinante del virus SARS-CoV-2, que se inyectó en caballos para obtener anticuerpos policlonales. El suero producido contiene gran cantidad de estos anticuerpos con capacidad de impedir que el virus ingrese a las células y se multiplique", explicaron desde la Universidad.
"Los anticuerpos que se extraen del suero de los caballos reciben luego un tratamiento biotecnológico en el que se le quita lo que se llama 'dominio constante' que es una parte del anticuerpo que puede provocar reacciones alérgicas y que se sospecha que es lo que provoca también reacciones inflamatorias", aseguró Fernando Goldbaum, director científico de Inmunova, jefe del Laboratorio de Inmunología y Microbiología Molecular en la Fundación Instituto Leloir e investigador de Conicet.
Algunas semanas atrás, Goldbaum participaba del Forbes Summit HealthCare, donde adelantaba que en julio empezarían un ensayo clínico con alrededor de 250 pacientes en la región del AMBA, entre 10 y 15 hospitales, con la idea de poder demostrar "seguridad y eficacia" del suero.
